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卡式瓶是什么?
卡式瓶作為一種新型的藥品包裝材料,它把液體藥物直接裝入卡式瓶中保存,在存儲藥物時相當(dāng)于普通藥品包裝容器,而在使用時配合筆式注射器內(nèi)使用。將卡式瓶裝入筆式注射器藥倉內(nèi),通過卡式瓶膠塞向前推動的方式,將藥液一次性注射到人體中。卡式瓶作為新一代針劑包裝容器,廣泛應(yīng)用于胰島素、GLP-1、激素等藥品中。
為什么選擇NEST?
01 獨(dú)特的滅菌工藝
?NEST卡式瓶采用高溫蒸汽滅菌,相比于EO更加環(huán)保,也具有更高的安全性,SAL=10-6。使用Tyvek?密封,最大程度的保障無菌性和潔凈度。
02 獨(dú)特的硅化工藝
? 使用注射用水對容器進(jìn)行清洗后對卡式瓶內(nèi)表面進(jìn)行均勻的硅化處理,采用先進(jìn)的烘烤工藝將硅油涂層進(jìn)行固化,同步達(dá)到去熱源的作用。
? 根據(jù)YBB00112004-2015 中【活塞滑動性能】及【涂層牢固度】的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測,NEST卡式瓶起始力≤ 15 N,持續(xù)力≤ 10 N,且涂層無任何磨損。
03 獨(dú)特的雙層墊片
? 雙層墊片材質(zhì):上層聚異戊二烯、下層溴化丁基橡膠,保障反復(fù)穿刺無落屑
? 根據(jù)YBB00162004-2015 的標(biāo)準(zhǔn),取20支NEST卡式瓶分別進(jìn)行100次穿刺落屑總數(shù)檢測,結(jié)果表明,NEST卡式瓶經(jīng)100次穿刺后無落屑。
04 獨(dú)特的自動化組裝線
采用先進(jìn)的清洗、組裝自動線,局部百級的生產(chǎn)環(huán)境,微粒負(fù)載低,符合法規(guī)要求 呼吸袋巢盒裝卡式瓶,避免了玻璃與玻璃間的接觸,降低了容器破裂風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品安全性。